A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do Yorvipath, medicamento à base de palopegteriparatida, destinado ao tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico. A doença é caracterizada pela produção insuficiente do hormônio da paratireoide, conhecido como PTH, e pode provocar alterações nos níveis de cálcio e fosfato do organismo.
O novo medicamento funciona como um pró-fármaco, liberando de maneira prolongada o hormônio da paratireoide. De acordo com as informações divulgadas pela Anvisa, a tecnologia permite uma exposição mais estável ao PTH durante um período de até 24 horas.
A ação do medicamento busca auxiliar na recuperação de funções desempenhadas naturalmente pelo hormônio, contribuindo para o controle dos níveis de cálcio e fosfato no organismo.
Doença pode ter diferentes causas
O hipoparatireoidismo crônico é uma condição rara que ocorre quando as glândulas paratireoides não produzem quantidade suficiente de PTH. Uma das causas mais frequentes está relacionada a danos provocados nessas glândulas durante cirurgias, especialmente procedimentos realizados na região do pescoço.
A doença também pode estar associada a condições autoimunes ou alterações genéticas. A deficiência do hormônio interfere diretamente na regulação do cálcio e do fosfato, minerais importantes para diferentes funções do organismo.
O Ministério da Saúde mantém um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas específico para o hipoparatireoidismo.
Como funciona o novo medicamento
A palopegteriparatida foi desenvolvida para proporcionar uma liberação prolongada do hormônio da paratireoide. Com isso, o medicamento atua em processos relacionados ao equilíbrio mineral do organismo.
Entre os efeitos estão o estímulo à reabsorção de cálcio pelos rins, a regulação da eliminação de fosfato e o estímulo à produção de vitamina D ativa.
Segundo a Anvisa, a proposta é proporcionar uma atuação mais próxima da função fisiológica do PTH, que se encontra ausente ou insuficiente em pessoas com hipoparatireoidismo crônico.
“Assim, ele tem o potencial de restaurar de maneira mais fisiológica as funções do PTH que estão ausentes ou insuficientes”, ressaltou a nota da agência.
Registro amplia as opções terapêuticas
O registro do Yorvipath acrescenta uma nova alternativa ao tratamento de adultos que convivem com o hipoparatireoidismo crônico.
A Anvisa mantém uma relação de medicamentos novos e novas indicações aprovados nos últimos 24 meses. Segundo a própria agência, a divulgação dessas informações busca ampliar o conhecimento de pacientes e profissionais de saúde sobre novas opções terapêuticas, especialmente em doenças que possuem alternativas de tratamento limitadas.
A aprovação regulatória, no entanto, não significa que o medicamento passe automaticamente a fazer parte das opções disponibilizadas pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Eventuais decisões sobre incorporação à rede pública seguem processos específicos de avaliação.
