Eficácia e segurança do novo tratamento

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram que a insulina icodeca — princípio ativo da Awiqli — proporciona controle glicêmico estável ao longo da semana com uma única aplicação.

Segundo os estudos, a insulina semanal apresentou eficácia e segurança comparáveis às insulinas basais diárias, tanto para pacientes com diabetes tipo 1 quanto para aqueles com diabetes tipo 2. Além disso, a medicação foi testada em perfis diversos de pacientes, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia severa.

Disponibilidade global e perspectivas

A icodeca já foi aprovada em diversos países, como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá, além da União Europeia. Na China, a liberação foi concedida para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Nos Estados Unidos, o medicamento aguarda avaliação da FDA (agência reguladora norte-americana).

A Novo Nordisk reforçou que todos os medicamentos da empresa são vendidos sob prescrição médica e que o uso da insulina semanal deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde. No Brasil, não há previsão para a comercialização do produto.

As cientistas, que publicaram o desmentido no canal “Nunca vi 1 cientista”, foram inicialmente condenadas a pagar R$ 1 mil por danos morais e a remover o vídeo. No entanto, ao revisar o caso, o ministro Toffoli afirmou que a manifestação das pesquisadoras estava baseada em dados científicos confiáveis e que não havia justificativa para restringir a liberdade de expressão científica.

Toffoli destacou que o papel das cientistas foi esclarecer informações incorretas para evitar a disseminação de desinformação, reforçando o direito à manifestação crítica e ao pensamento científico.

Com um investimento de R$ 60 milhões, a fábrica representa um marco para o Complexo Econômico-Industrial da Saúde no país. A produção de liraglutida, um peptídeo sintético inovador, está em fase de avaliação prioritária pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A semaglutida, que integra o Ozempic, também está em processo de registro junto à Anvisa e tem patente vigente até março de 2026.

A ministra Nísia Trindade ressaltou os benefícios da fábrica para pacientes com diabetes e obesidade. “Este é o primeiro medicamento produzido no país para essas condições, utilizando peptídeos inovadores, o que promete reduzir efeitos colaterais e custos, além de fortalecer a autonomia nacional”, afirmou. Ela destacou a importância da colaboração entre o setor privado e as políticas públicas para o sucesso do projeto.

O presidente Lula considerou a inauguração um evento “auspicioso” para a saúde no Brasil, sublinhando o avanço da indústria nacional. Ele enfatizou que o poder de compra do SUS permitirá ao Brasil competir globalmente no setor farmacêutico, marcando uma transição do país de “em desenvolvimento” para uma nação com destaque internacional. “Estamos determinados a ser grandes e a mostrar que o futuro já chegou à área da saúde”, afirmou Lula.

A fábrica faz parte da estratégia nacional para o desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, que prevê um investimento de R$ 57,4 bilhões até 2026. Essa estratégia visa expandir a produção nacional de itens prioritários para o Sistema Único de Saúde (SUS) e reduzir a dependência do Brasil de insumos e medicamentos importados.

O ministério destacou que o diabetes foi identificado como uma prioridade na matriz de desafios produtivos e tecnológicos em saúde, reforçando a relevância da inovação e do desenvolvimento tecnológico na produção de medicamentos para essa condição.