Eficácia e segurança do novo tratamento

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram que a insulina icodeca — princípio ativo da Awiqli — proporciona controle glicêmico estável ao longo da semana com uma única aplicação.

Segundo os estudos, a insulina semanal apresentou eficácia e segurança comparáveis às insulinas basais diárias, tanto para pacientes com diabetes tipo 1 quanto para aqueles com diabetes tipo 2. Além disso, a medicação foi testada em perfis diversos de pacientes, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia severa.

Disponibilidade global e perspectivas

A icodeca já foi aprovada em diversos países, como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá, além da União Europeia. Na China, a liberação foi concedida para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Nos Estados Unidos, o medicamento aguarda avaliação da FDA (agência reguladora norte-americana).

A Novo Nordisk reforçou que todos os medicamentos da empresa são vendidos sob prescrição médica e que o uso da insulina semanal deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde. No Brasil, não há previsão para a comercialização do produto.