O Instituto Butantan se prepara para iniciar os primeiros testes em humanos da vacina brasileira contra a gripe aviária H5N8, após ter recebido autorização da Anvisa na terça-feira (1º). O início dos ensaios clínicos, porém, ainda depende do aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
O imunizante será testado inicialmente em adultos de 18 a 59 anos e, em seguida, em pessoas acima de 60. As duas doses terão intervalo de 21 dias. O objetivo é recrutar 700 voluntários para as fases 1 e 2 do estudo, que serão conduzidas em cinco centros de pesquisa em São Paulo, Minas Gerais e Pernambuco.
O diretor do Butantan, Esper Kallás, destacou que o desenvolvimento da vacina é uma forma de se preparar para o risco de o vírus aviário sofrer mutações que possibilitem a transmissão entre humanos, criando condições para uma epidemia ou pandemia.
“Esse vírus vem se adaptando cada vez mais aos mamíferos e está mais próximo de adquirir as mutações necessárias para ser transmitido de pessoa para pessoa. Queremos garantir que, se isso acontecer, já tenhamos uma vacina segura e eficaz pronta para produção em larga escala”, afirmou.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, explicou que o imunizante é de vírus inativado e não oferece risco de infecção. Ela destacou que a vacina será avaliada quanto à segurança e à capacidade de induzir resposta imunológica.
Segundo dados da Anvisa, os vírus da gripe aviária já mataram 300 milhões de aves em 79 países desde 2021 e, entre humanos, a taxa de letalidade registrada em casos isolados chega a 48,6%. Até agora, não houve nenhum caso confirmado em humanos no Brasil.
O Ministério da Saúde mantém um plano nacional de contingência para influenza aviária e orienta que a população evite contato direto com aves doentes ou mortas. O país retomou em junho o status de livre da doença em aves comerciais, após um episódio isolado no Rio Grande do Sul.
Com os estudos clínicos, o Butantan pretende submeter o pedido de registro definitivo da vacina à Anvisa após 2026, quando concluir o acompanhamento dos voluntários.
