A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o aval para o registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela Pfizer, destinada à prevenção da bronquiolite em bebês. O medicamento visa combater o vírus sincicial respiratório (VSR), uma das principais causas de infecções no trato respiratório. A resolução foi oficializada na segunda-feira (1º), conforme publicação no Diário Oficial da União.
Segundo comunicado da Anvisa, a bronquiolite, inflamação nos brônquios, é particularmente preocupante em crianças pequenas e recém-nascidos. A vacinação é indicada para gestantes, como medida preventiva para proteger os bebês contra a doença do trato respiratório inferior, desde o nascimento até os seis meses de idade.
“A aplicação da vacina deve ser feita nas mães durante a gestação para garantir a proteção das crianças, não sendo administrada diretamente nos bebês”, ressaltou a agência. Além disso, a dose foi autorizada para prevenir a doença respiratória em pessoas com 60 anos ou mais, consideradas igualmente vulneráveis.
A vacina Abrysvo é classificada como bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, e é administrada por via intramuscular em dose única. A Anvisa estipula que a aplicação ocorra durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação.
“Apesar dos efeitos colaterais observados, como dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular, as evidências apresentadas à Anvisa comprovam que os benefícios do imunizante superam os riscos”, destacou a agência.
Anteriormente, a Anvisa havia autorizado o registro da vacina Arexvy, produzida pela GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém, com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
